כמוצר בריאות, מלטונין צריך לעמוד בדרישות הרגולטוריות של מדינות שונות. איכות המוצר ותאימות הם אבני היסוד של פיתוח ארגוני.
תוכן ליבה:
- דרישות רגולטוריות בשווקים הגדולים:
- ארצות הברית: ה-FDA מסווג את המלטונין כתוסף תזונה, מה שמאפשר למכור אותו ללא מרשם רופא.
- האיחוד האירופי: הפיקוח על טענות פונקציונליות של מוצרי בריאות מחמיר, ומגבלת תכולת המלטונין היא בדרך כלל פחות מ-1 מ"ג.
- סין: הוא מסווג כמזון בריאות ודורש רישום או הגשה לאומית.
2. אמצעי אבטחת איכות:
- טוהר חומרי הגלם נבדק כדי למנוע ערבוב של זיהומים או מרכיבים לא יעילים.
- עקוב אחר הסמכת GMP (נהלי ייצור טובים) ו-ISO9001 כדי להבטיח עקביות המוצר.
3. מפרטי תיוג:
- ציינו בבירור מינון, שימוש מומלץ והתוויות נגד אפשריות.
תַקצִיר:
עמידה בתקנות וסטנדרטים גבוהים של בקרת איכות הם המפתחות לפתיחת שווקים בינלאומיים למוצרי מלטונין.
