דרישות רגולציה והסמכה לתעשיית מוצרי הבריאות

כמוצר הקשור ישירות לבריאות הצרכן, מוצרי בריאות עומדים בפני תקנות ודרישות הסמכה שונות במדינות ואזורים שונים. להלן מסגרות רגולטוריות עבור מספר שווקי מפתח:
- ארה"ב: מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מסדיר תוספי בריאות תחת חוק תוספי התזונה הבריאות והחינוך (DSHEA). ארגונים חייבים להבטיח שהמוצרים שלהם בטוחים, אך תוספי תזונה אינם דורשים אישור FDA לפני שהם משווקים. חברות מוצרי בריאות נדרשות לציית לנוהלי ייצור טובים (GMP) ולהבטיח את הדיוק של תיוג המוצר, האוסרות על הצהרות שגויות או מטעות.
-האיחוד האירופי: לאיחוד האירופי יש תקנות מחמירות לגבי מוצרי בריאות, ומוצרים חייבים לעמוד בתקנת תוספי מזון (2002/46/EC). כל מוצר בריאות חייב להיות מאושר על ידי כל מדינה חברה לפני כניסתו לשוק, והתווית אינה יכולה לטעון שהמוצר מטפל במחלות, ועל הטענה הבריאותית להיות מאושרת על ידי הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA).
- סין: מוצרי בריאות בשוק הסיני דורשים אישור ממינהל המדינה לתקנת שוק. ארגונים חייבים לספק ראיות מדעיות כדי להוכיח את היעילות של המוצרים שלהם ולשלוט בקפדנות על תיוג ושפת קידום מכירות. בנוסף, לשוק המקומי דרישות רגולטוריות גבוהות למוצרי בריאות מיובאים, אשר חייבים לעבור הליכי הגשה או רישום.
חשיבות ההסמכה: על מנת לשפר את אמון הצרכנים ותחרותיות בשוק, חברות מוצרי בריאות רבות בוחרות באישורי צד שלישי כגון תקני NSF, USP או ISO, שיכולים להבטיח את האיכות, הבטיחות והיעילות של המוצרים שלהן.