בשל ה1 ביולי 2024תאריך אחרון לרישום חובה של ה-FDA של מוצרי קוסמטיקה תחתתקנת MoCRA, לקוחות רבים מיהרו להשלים את רישום מוצרי הקוסמטיקה שלהם ב-FDA לפני תאריך זה ביוני האחרון. מאחר שרישום מוצר של ה-FDA תקף עבורשנה אחת, עכשיו עברה שנה, והגענו לתקופת החידוש המאוחדת
.
שימו לב למוכרי מוצרי קוסמטיקה באתרי פלטפורמות-גדולות בארה"ב (למשל, Alibaba International Station/AliExpress/Amazon US/Temu): פלטפורמות אלה מחייבות אותך להעלות את רישום מוצרי קוסמטיקה מעודכן של ה-FDAבקצה האחורי. אחרת, המוצרים שלך עומדים בפני סיכון של מחיקה
.
לכן, כולם חייבים לזכור לא להחמיץ את המועד האחרון. כבר הודענו ללקוחות הקיימים שלנו ודאגנו לחידושםמלכודות נפוצות עבור לקוחות חדשים: ערכו סקירת תאימות למרכיבים לפני רישום ה-FDA!
שלושה כללים מכוסים ברזל עבור מוצרי קוסמטיקה המיוצאים לארה"ב:
יצירת הצבע-או-קו השבירה
רקחומרי צבע מאושרים- של ה-FDAמותרים (21 CFR חלק 74)
.
חומרי צבע לא מאושרים (למשל, צבעי שיער מסוימים על בסיס-צמחים) יכולים לעורר ישירות מעצר מכס
.
הרשימה השחורה של הרכיבים האסורים
חומרים כמוכספית, הידרוקינון וכלורופורםאסורים לחלוטין (21 CFR Part 700)
.
מקרים של "קרמים הלבנה" פופולריים שנכשלו עקב תכולת כספית מוגזמת הולכים ומתרבים
.
אזור הבעיות הכפול-: תיוג
המרכיבים חייבים להיות רשומים בסדר כמות יורד(באמצעות שמות INCI)
.
תביעות יעילות (למשל, "אנטי-הזדקנות") דורשותתמיכה בנתונים ניסיוניים; תביעות רפואיות לא מורשות אינן חוקיות
.
שיטות-בדיקה עצמית לתאימות של רכיבים
רשימה אסורה ומוגבלת של ה-FDA(קישור ישיר לאתר הרשמי)
.
מאגר סקירת מרכיבים קוסמטיים (CIR).עבור דוחות הערכת בטיחות
.
תוכנית חיונית למניעת מעצר מכס בארה"ב
ועדה אמעבדה מבוססת ארה"בלהנפיק דוחות בדיקות מרכיבים
.
הצמד תרגום לאנגליתלתוויות סיניות כדי להתכונן לבדיקות מכס
.
תזכורות מפתח
רישום מתקן: יש לחדשכל שנתיים, עם עדכונים תוך 60 יום מהשינויים
.
רישום מוצר: דורשחידוש שנתי. אם מוצר מופסק, יש למחוק אותו
.
סוכן אמריקאי: חברות שאינן- בארה"ב חייבות למנות סוכן אמריקאי לתקשורת של ה-FDA
.
ודא תאימות כדי להימנע מהסרת פלטפורמות, תפיסות מכס או עונשים משפטיים
