סִין
תקנים רגולטוריים: תקן בטיחות המזון הלאומי "מזון בריאות" (GB 16740-2014) הוא התקן הבסיסי למזונות בריאות בסין, הקובע את ההגדרה, סיווג המוצר, הדרישות הטכניות, שיטות הבדיקה ותכולה אחרת של מזונות בריאות. בנוסף, יש גם סדרה של תקני בדיקה ובדיקה קשורים. לדוגמה, תקן בטיחות המזון הלאומי "קביעת חומצה אלפא-לינולנית, חומצה איקוספנטאנואית, חומצה דוקוספנטאנואית וחומצה דוקוסהקסאנואית במזונות בריאות" (GB 28404-2012) משמש להסדרת שיטות הזיהוי של רכיבים שונים במזונות בריאות.
מערכת רישום ותיוק: מוצרי בריאות צריכים להיות מנוהלים באמצעות רישום או תיוק. מוצרי בריאות רשומים נדרשים לעבור בדיקות ואישורים קפדניים לגבי בטיחות, תפקודי בריאות והיבטים רבים נוספים. למרות שהתהליך להגשת מוצרי בריאות הוא פשוט יחסית, עדיין יש להגיש חומרים רלוונטיים כגון נוסחאות מוצר ותהליכי ייצור כדי להבטיח איכות ובטיחות המוצר.
אַרצוֹת הַבְּרִית
מסגרת רגולטורית: היא מסתמכת בעיקר על חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (FFDCA). מעשה זה מכיר בפרמקופיה של ארצות הברית - פורמולה לאומית (USP-NF) כאוסף הרשמי של תקני איכות לתוספי תזונה, אך אכיפתו אינה חובה.
תקני USP: הם מנוסחים על ידי אמנת הפרמקופיה של ארצות הברית. המונוגרפיות מפקחות על פריטים המשמשים כמרכיבי תזונה ותוספי תזונה ומספקות מפרטים לציבור, לרבות דרישות איכות למרכיבים, בקרת מזהמים וכו'. הפרקים הכלליים מכילים גם שיטות אנליטיות כגון בדיקות ומידע בדיקה כדי לסייע בהבטחת איכות תוספי התזונה.
דרישות cGMP: היצרנים נדרשים לפעול לפי נוהלי הייצור הטובים הנוכחיים (cGMP), המכסה את כל ההיבטים של תהליך הייצור, כגון כישורי כוח אדם, מתקני מפעל, תהליכי ייצור ובקרת איכות, כדי להבטיח את העקביות, הטוהר, החוזק הרכב המוצרים.
אוֹסטְרַלִיָה
הסמכת TGA: אוסטרליה היא המדינה היחידה בעולם שמשלבת ייצור של מוצרי בריאות תזונתיים בניהול התרופות. למינהל הסחורות הטיפוליות (TGA) יש פיקוח קפדני מאוד על מוצרי בריאות. מוצרי בריאות שקיבלו אישור TGA צריכים לעבור יותר מ-600 בדיקות איכות מחומרי גלם ועד מוצרים מוגמרים ובעלי סטנדרטים גבוהים מבחינת תהליכי ייצור, בקרת איכות ובטיחות.
דרישות הרכיבים: ישנן תקנות מחמירות על מרכיבי מוצרי הבריאות, לרבות מקורם, טוהר ואיכות חומרי הגלם, על מנת להבטיח את בטיחותם ויעילותם של המרכיבים. בינתיים, חל איסור להוסיף למוצרי בריאות חומרים מזיקים מסוימים ומרכיבי תרופה לא מאושרים.
האיחוד האירופי
הנחיות מסגרת: האיחוד האירופי גיבש שורה של הנחיות מסגרת בנושא תוספי מזון. כל מדינה חברה נדרשת לגבש תקנות ותקנים ספציפיים משלה בהתאם להנחיות אלו. ההנחיות קובעות את העקרונות הבסיסיים כגון הגדרה, דרישות מרכיבים וזיהוי תווית של תוספי מזון.
תקני GMP: מדינות רבות באיחוד האירופי דורשות מיצרני מוצרי בריאות לפעול לפי נוהלי הייצור הטובים (GMP) כדי להבטיח את ההיגיינה של תהליך הייצור, בקרת איכות ועקיבות המוצר, כדי להבטיח את היציבות והאמינות של איכות המוצר.
אישור מרכיבים: מרכיבים חדשים המשמשים במוצרי בריאות צריכים לעבור הערכת בטיחות ואישור קפדנית. מותר להשתמש בהם רק כאשר בטיחותם ויעילותם מאושרות.
יַפָּן
תקנות קשורות: מוצרי בריאות נקראים ביפן "מזון פונקציונלי בריאותי" והם מוסדרים על ידי חוקים ותקנות כגון חוק קידום הבריאות. על פי הבדלים בתפקודים ובבטיחות, מזונות פונקציונליים בריאותיים מחולקים לקטגוריות כגון מזונות לשימושים בריאותיים מוגדרים ומזונות עם תפקודים תזונתיים.
מערכת אישורים: מזון לשימושים בריאותיים מוגדרים צריכים לעבור תהליך אישור קפדני, כולל הערכות מדעיות של תפקודי בטיחות ובריאות. ארגונים נדרשים להגיש חומרי מחקר מפורטים ומסמכי בקשה. מזונות עם פונקציות תזונתיות כפופים למערכת התיוק, אך הם גם צריכים לעמוד במפרטי הרכיבים הרלוונטיים ובדרישות התביעה.
